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一、项目简介：

1、项目名称：南医大二附院关于胸苷激酶1测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）及配套全自动化学发光免疫分析仪采购项目遴选。

2、试剂采购项目汇总：详见（附件1）。

3、设备需求：能满足检测需求及配套试剂的全自动化学发光免疫分析仪。1.产品必须符合国家技术标准和注册标准。2.医疗产品应符合国家食品药品监督管理局关于医疗器械监督管理办法要求。3.相关产品必须满足临床要求。

4、特别说明：本次公开征集的试剂，原则上江苏省或南京市中标品种优先，且在我院现有供应商中选择配送。

二、资质要求：

1、报名登记表（附件2）；

2、产品彩页、产品说明书、产品注册证并附一份查询注册证时的药监部门网站截图、中标品种附江苏省或南京市集采平台截图；

3、所供试剂自2023年以来在省内外医疗机构有销售记录（购销协议及销售发票）；

4、能够免费提供少量试剂（必须与本次项目投标试剂的注册证号、包装规格一致，所报各规格试剂均需提供）进行性能验证；

5、本项目不接受联合体报名；

6、同一供应商只能选择?一个生产厂家或品牌?进行报名。

三、报名方式：

1、试剂为邮件报名。试剂报名需提交材料：1.《新增体外诊断试剂协议采购遴选信息汇总表》（附件1），请填写试剂注册证名称、生产企业、试剂规格、单位、价格等信息（请提交汇总表excel版、盖章扫描pdf版）；2.《试剂采购遴选信息登记表》（附件2）及相关材料（请提交登记表及相关材料word版、盖章扫描pdf版，每个品种一个文件）；以上报名材料请打包压缩文件上传，文件名称为“试剂名称（按注册证填写）+单位名称+丁老师”。发送邮箱：nydefycgzx2020@163.com，提交报名相关材料（格式见附件），经审核通过后才视为报名成功。

2、设备为现场报名（节假日除外），报名时供应商应提供有关资格证明文件（生产企业、经营企业三证复印件、相关授权、产品彩页、用户名单等）。以上提供资料须清晰完整，附封面注明公司、报名项目、联系人、联系方式，并加盖单位公章。携带书面材料到姜家园院区医学工程处报名。

四、报名时间：

2025年11月4日至2025年11月10日（邮件报名截止时间2025年11月10日17:00）。

五、联系方式：

1.试剂报名联系科室：采购中心（1号楼1楼2楼夹层）

联系人：丁老师

联系电话：025-58509967

2.设备报名联系科室：医学工程处（3号楼4楼）

联系人：周老师

联系电 话：025-58509764

联系地址：南京市鼓楼区姜家园121号南医大二附院

六、其他事项：

供应商应在本公告中要求的截止时间前完成报名，若因材料未及时提交或提交不全等因素造成的报名审核未通过，由供应商自行承担相应后果。

南医大二附院

采购中心、医学工程处

2025年11月4日